核准日期 ：2007.04.20

修改日期 ：2010.10.01

修改日期 ：2015.12.01

丁溴东莨菪碱注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：丁溴东莨菪碱注射液

英文名称 ：Scopolamine Butylbromide Injection

汉语拼音 ：Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye

【成份】

本品主要成份为丁溴东莨菪碱 。辅料为氯化钠 、注射用水 。

化学名称 ：溴化 6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH ，5αH -托烷（-）-托品酸酯 。

化学结构式 ：

分子式 ：C₂₁H₃₀BrNO₄

分子量 ：440.38

【性状】本品为无色的澄明液体 。

【适应症】

1.用于胃 、十二指肠 、结肠内窥镜检查的术前准备 ，内镜逆行胰胆管造影 ，和胃 、十二指肠 、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备 ，可减少或抑制胃肠道蠕动 。

2. 用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛 、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等 。

【规    格】1ml ：20mg

【用法用量】

肌肉注射 、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液 、氯化钠注射液静脉滴注 。成人每次1-2支,或一次用1支间隔20-30分钟后再用1支 。

【不良反应】

可出现口渴 、视力调节障碍 、嗜睡 、心悸 、面部潮红 、恶心 、呕吐 、眩晕 、头痛等反应 。

【禁忌】

严重心脏病 、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用 ；青光眼 、前列腺肥大患者慎用 。

【注意事项】

1.出现过敏反应时应停药 ；

2.对于血压偏低者应用本品 ，应注意防止产生体位性低血压 ；

3.皮下或肌注时要注意避开神经与血管 ，如需反复注射应不在同一部位 ，宜左右交替注射 ；

4.禁与碱 、碘及鞣酸配伍 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。

【儿童用药】婴幼儿 、小儿慎用 。

【老年用药】有心脏病和前列腺肥大等病史的老年患者应慎用 。

【药物相互作用】

1.与其它抗胆碱能药 、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性 ；

2.可拮抗甲氧氯普胺 、多潘立酮等的促胃肠动力作用 ；

3.某些抗心律失常药（如奎尼丁 、丙吡胺等）与本品合用要谨慎 ，因前者具有阻滞迷走神经作用 ，故能增强本品的抗胆碱能效应 ，导致口干 、视力模糊 、排尿困难 ，老年人尤当注意 ；4.本品与拟肾上腺素能药物合用（如 ：右旋苯丙胺5mg） ，可增强止吐作用 ，减少本品的嗜睡作用 ，但口干更显著 ；

5.与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时 ，两者均具有抗胆碱能效应 ，口干 、便秘 、视力模糊等副作用加剧 ，可使老年患者发生尿潴留 ，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等 ，故而禁止这两种药物合用；

6.本品分别与地高辛 、呋喃妥因 、维生素B2等合用时 ，会明显增加后者的吸收 ；

7.应用本品或其它抗胆碱能药物期间 ，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时 ，因唾液减少使后者崩解减慢 ，从而影响其吸收 ，作用有可能推迟及（或）减弱 。

【药物过量】

如过量可引起谵妄 、激动不安甚至惊厥 、呼吸衰竭乃至死亡 ，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救 。

【药理毒理】

本品为M胆碱受体阻滞药 。其外周作用与阿托品相似 ，仅在作用程度上略有不同 ：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强 ，能选择性地缓解胃肠道 、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动 ，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环 ；其对心脏 、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱 。其中枢作用主要有 ：对呼吸中枢具有兴奋作用 ；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强 ；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用 ，应用较大剂量后多可产生催眠作用 。因此 ，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋 、扩瞳 、抑制唾液分泌等副反应 。

【药代动力学】

本品静脉注射后2-4分钟 、皮下或肌肉注射8-10分钟产生药效 ，时间约2-6小时 。本品主要随粪便排出 ，静脉用药后有一部分自尿中排出 。

【贮    藏】遮光 ，密闭保存 。

【包    装】安瓿 ，2支/盒

【有效期】60个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H37022621

【生产企业】

企业名称 ：烟台kaiyun.com药业有限公司

生产地址 ：山东省烟台市白石路102号

邮政编码 ：264002

电话号码 ：0535-6267888

传真号码 ：0535-6251431

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