2021年5月10日
，国家药品监督管理局批准烟台kaiyun.com药业有限公司硝苯地平缓释片Ⅱ(20mg)和奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)通过仿制药质量与疗效一致性评价
，并同时制证完成
。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)原研商为Bayer
，为二氢吡啶类钙拮抗剂
，该药适用于各种类型的高血压及心绞痛
。作为长效制剂
，硝苯地平缓释片(Ⅱ)具有较长的作用时间
，每天可以给药1次或2次
，患者易于接受
。该产品国内共有9个企业获批生产
，烟台kaiyun.com药业有限公司于2007年取得该产品的药品注册批件
。
奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康公司首先研制成功
，为第一代质子泵抑制剂(PPIs)的代表药物
，因其抑酸作用强
，特异性高
，持续时间长久
，广泛应用于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗
。20mg规格奥美拉唑肠溶胶囊国内共有89个企业生产
，烟台kaiyun.com药业有限公司于2003年取得该产品的药品注册批件
。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)和奥美拉唑肠溶胶囊都是临床经典药物
，拥有广阔的市场空间
。烟台kaiyun.com药业这两个产品通过仿制药一致性评价
，证明其质量与疗效与进口原研制剂是一致的
；国家对通过仿制药一致性评价药品诸如优先采购
、医保支付
、资金支持等多项鼓励政策
，为过评产品的市场开发和推广提供了有利条件
，将进一步提升烟台kaiyun.com药业产品的市场占有率
。
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